Moderna的CEO Stéphane Bancel近日表示,该公司的疫苗至少要到11月25日才能申请FDA的紧急许可授权,这将会让特朗普极其失望。

Stéphane Bancel补充说,他预计在明年春天之前不会得到向公众提供疫苗的全面批准,这也打脸了特朗普在周二所说的“很快能注射”的说辞。

Bancel表示,直到11月25日,他们才能拿到足够安全有效的数据,然后该公司将会把这些数据放入一份EUA(紧急使用授权)文件中,并把它发送给FDA

他还说,至少在1月底之前,Moderna才能准备好提交一份为全体民众发放疫苗的申请,这使得3月份成为他认为最早能够获得批准的时间。并且在他们看来,疫苗在第一季度至第二季度批准,是一个合理的时间表。

目前,授权疫苗的时间表已成为美国政坛最具分歧的议题之一,也是周二晚间的辩论中激烈交锋的主题。

但特朗普坚称,疫苗审批比他的科学顾问预测的更快,甚至还直接反驳了白宫疫苗工作小组负责人Moncef Slaui的说法,后者曾表示,预计疫苗直到明年4月至6月才能普遍可用。

特朗普在周二晚间表示,他已经和辉瑞、Moderna和强生谈过了,且可以更快地拿到疫苗,并在11月1日之前得到答案。

但Bancel此前表示,由于与FDA达成的指导方针要求,至少一半的试验参与者在最后一次注射后至少要接受两个月的观察和筛选,因此Moderna不可能在11月1日之前申请到有限的紧急授权。

上周五,Moderna在参与人数为3万人的临床试验中为第1.5万人注射了疫苗,这也使11月25日成为最早完成两个月筛选的到期日。

目前,在FDA指导方针下,可能最早获得批准的疫苗是辉瑞的重组蛋白疫苗,辉瑞首席执行Albert Boura曾表示,他希望能在10月底之前得到疫苗的可靠数据。

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