据媒体,辉瑞和BioNTech已经向欧盟申请新冠疫苗的上市许可,使该疫苗有望在今年年底前获得欧盟的批准并使用。

欧洲药品管理局(EMS)周二表示,可能会在数周内发布结果,并最迟将于12月29日召开评估会议对疫苗进行评估

对于其他国家来说,英国目前通过了一项特殊规则,允许其药品监管机构绕过欧盟成员国,率先签署辉瑞疫苗的订单。而美国FDA也将于12月10日对辉瑞的疫苗进行审核。

辉瑞公司董事长兼CEO Dr. Albert Bourla 在一份声明中表示,此次申请标志着他们在履行承诺上达成了又一个重要的里程碑,辉瑞将尽一切努力来应对这场严峻的公共卫生危机。

BioNTech首席财务官Sierk Poetting在记者招待会上表示,BioNTech可以在监管部门批准后的数小时内开始分发第一批疫苗,但也有媒体认为直到1月才会分发疫苗。消息发出后,德国股市BioNTech股价应声上涨2.3%。

两家公司在一份声明中还表示,如果EMS认为辉瑞&BioNTech的免疫有效性大于风险,它将授权有条件(不经所有数据都获得审阅时的紧急授权,有效期一年)的许可,以便在今年年底前将该疫苗在欧洲推广。

此外,辉瑞和BioNTech也开始在澳大利亚、加拿大和日本等其他国家提交监管文件申请上市。目前,两家公司已经签署了提供数亿剂疫苗的协议,其中包括与欧盟达成的2亿剂疫苗协议,以及另外1亿剂疫苗的优先选择权。