11月5日,第九届进博会在上海国家会展中心开幕,医疗器械及医药保健展区还是很热闹,人气很旺。

直观复星的达芬奇5前一直围着人,这台新一代手术机器人是第一次在中国公开亮相。诺和诺德的减重专区人也很多,诺华展台同样人气很旺。

今年162个国家、地区和国际组织参展,境外企业4142家,展览面积首次超过44万平方米。全球首发、亚洲首展、中国首秀的代表性展品超过480件,创历届新高。医疗展区里,世界500强药企有12家。

几家展台看下来,有个很直接的感受。前几届,大家讲得最多的是“展品变商品”,把海外已经上市的产品带进中国。今年,“中国首发”“中国同步”被提到的次数明显多了。

复星医药今年是连续第九年参展,赶上达芬奇手术机器人进入中国第20年。展台上最受关注的是直观复星带来的达芬奇5。

达芬奇5是直观医疗新一代多孔手术机器人,这次是第一次在中国公开展出(尚未在中国上市)。按直观复星的介绍,它有超过150项设计创新,计算能力约为前代的10000倍(品牌内部比较),并搭载了全新力反馈技术。今年2月,达芬奇5进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”。

同台的还有达芬奇SP单孔手术系统、首次在中国亮相的Ion升级版本,以及已实现本土生产的达芬奇Xi。SP已纳入大湾区“港澳药械通”目录,也在创新医疗器械特别审查通道内,直观复星的说法是“有望于近期获批上市”。

11月6日的新品介绍会上,直观医疗CEO、直观复星董事长罗岱威说,今年带来的是“迄今在中国最完整的创新产品组合”。会上还正式上线了本土数字化平台My Intuitive“数字直观”。

截至今年9月底,达芬奇在中国累计服务患者超过100万人次,达芬奇和Ion在华累计装机超过520台。直观复星布局了28家达芬奇培训中心和5家Ion培训中心(含合作中心),累计培训医疗专业人士超过2.3万人次。2024年,上海总部及产业化基地落成;今年6月,粤港澳大湾区区域总部在广州成立。

复星医药自己的展品,一头是引进来,一头是走出去。

引进来的几款“进博宝宝”已经进入临床。2024年在第七届进博会中国首展的磷吸收抑制剂万缇乐,2025年2月获批,当年年底进入国家医保目录。中国首款CAR-T奕凯达已在29个省区市建成190余家治疗中心,累计治疗超过1500例复发/难治淋巴瘤患者。新一代磁波刀Exablate Neuro V2今年2月在国内获批,6月发布的《中国帕金森病治疗指南(第五版)》首次把磁共振引导聚焦超声疗法列为帕金森病三大手术治疗方法之一。

走出去这一头,自研PD-1汉斯状、曲妥珠单抗生物类似药汉曲优都已在全球50多个国家和地区获批上市。MEK1/2抑制剂复迈宁去年8月拿到沙特食品药品监督管理局的突破性疗法认定。

盈康一生今年的展位处在医疗展区的C位,这是它第七年参加进博会。

2020年第一次参展时,盈康一生带来的是生物安全和肿瘤治疗两个场景。今年,这家海尔集团旗下的大健康品牌带来40余项创新成果,首发首展率超过60%,展区按生命科学、临床医学、生物制药三大板块铺开。

生命科学板块里,DreamFlow·E AI+样本分装提取纯化工作站在现场演示。它由AI生成并验证工艺流程,把PBMC分离从依赖人工经验的操作,改成自动化的稳定产线。同区还有类器官自动化培养及药敏测试工作站,以及温区覆盖-20℃至-100℃的无极超低温保存箱。

生物制药板块展示的是上海莱士。其自研的First-in-Class血友病靶向新药SR604,用于预防血友病A/B出血发作的III期临床已完成登记。

盈康一生今年发布了AI战略,架构是“1+3+X”:一个“盈康大脑”中枢,三大产业智能引擎,再落到X个AI原生产品和场景。“小盈”智能体平台已累计形成450余项AI原生应用。医工转化平台海医汇成立两年,汇聚了180余位院士与临床专家、600余家生态伙伴,已实现25项技术转化。

现场的一组卒中方案,能看出三块业务是怎么配合的。针对急性缺血性卒中,盈康一生依托海医汇平台,与宣武医院团队联合研发血管内靶向温度管理系统;上海莱士开展覆盖50余家医院的ARISE-2研究,评估白蛋白联合血管内治疗的效果;旗下医院则承接患者后续的神经康复。

诺和诺德(今年品牌焕新后简称“诺和”)展台人最多的地方是“轻盈专区”。这块区域由去年的“轻盈小屋”升级而来,分科学评估、疾病科普、专业服务、长期管理四块,可以做身体成分检测,今年还加了MASH(代谢相关脂肪性肝炎)的VR体验。

诺和诺德今年带来17款创新药和4款创新注射装置,其中6款创新药是国内乃至全球首展。

分量最重的是诺和杰。它是全球首个获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂,这次是全球首展。中国是它全球首个商业上市的国家,今年7月中国患者已经用上,早于诺和诺德的母国丹麦,这款药的全球III期临床由中国专家担任牵头PI。

减重线上,口服司美格鲁肽诺和盈片剂在中国首展。它今年1月在美国上市,累计处方已超过800万张,其中八成以上来自此前没用过GLP-1药物的人群。8月,该药在中国的上市申请获受理。注射版诺和盈9月在中国获批MASH适应症,成为首个且唯一获批治疗MASH的GLP-1RA类药物。

在研管线里,CagriSema迎来全球首展,血友病双抗Mim8在华申报上市后首次亮相。

诺和诺德全球CEO杜麦克提到,公司越来越关注来自中国的创新,并将其纳入研发管线。9月底,诺和诺德与恒瑞医药就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议,首付款3亿美元,潜在总额最高26亿美元。中国是诺和诺德全球第二大市场,2003年以来累计在华投资约180亿元。

诺华展台的人气一直很旺。今年是它第九次参展,主题是“创所未见”。免疫领域在研药物Ianalumab首次在中国展出,这款药靶向B细胞,针对干燥综合征(目前尚未在中国大陆获批)。

诺华这次给出了一组同步数据。2022年以来,诺华在中国的新药及新适应症开发已100%与全球同步;从今年开始,中国的新药及新适应症注册申请也100%与全球同步。目前诺华在中国有100多个临床研究项目。

诺华药品开发部中国区负责人高蓉在现场说,中国正在成为诺华突破性疗法的全球首发市场。诺华同时宣布强化在华研发,上海、北京、苏州三大研发中心将推进早期临床研究,支持全球管线开发。

美敦力今年带来超过120款产品和解决方案,首展阵容和参展规模都是其历届最高,董事长兼CEO杰夫·马萨首次到访进博会。

7款首发产品里,全球首展的康辉骨科手术导航定位系统由中国团队自主研发;脑机接口闭环系统BrainSense aDBS是亚太首展,MiniMed 780G混合闭环胰岛素输注系统是中国首展(均尚未在国内注册上市)。美敦力还特设了合作创新展区,邀请康诺思腾、心寰科技、帕母医疗、罗森博特四家本土企业参展,并宣布正在筹备美敦力中国三期基金。

翰森制药今年在浦东新区联合展区参展,带来阿美乐、昕越等7款已上市创新药。和跨国药企把产品带进来不同,翰森展台上讲得更多的是向外走。

截至目前,翰森已与GSK、默沙东、再生元、罗氏等跨国药企达成多项对外授权,首付款合计超过10亿美元,潜在交易总额超过275亿美元。

其中,B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗于2023年12月授权给GSK,首付款1.85亿美元。这款药已在骨肉瘤中取得近30年来首个阳性III期结果,疾病进展风险降低67%。今年10月,翰森又与罗氏就多个ADC项目签下合作,首付款4亿美元,潜在里程碑付款超过150亿美元。

阿斯利康的展台约1000平方米,一整面药墙展示了近50款创新药,其中巴卓司他片和戈鲁利单抗迎来中国首展。

赛诺菲带来安煦(罗伐昔替尼片)、星舒平(阿夫凯泰片)、瑞达普(普乐司兰钠注射液)三款“全球首创”产品。

吉利德连续第五年参展,长效HIV衣壳抑制剂来那帕韦和罕见病药物司拉德帕是展台重点。

默沙东集中展示了在中国已获批上市的约30款创新药,并预计未来五年向中国引入50多项新产品和新适应症。

连续第三年参展的灵北以脑健康为主题,此前在进博会上展示过的偏头痛预防药依普奈珠单抗,在中国的上市申请已获受理。进博会期间,灵北还与腾讯签署了战略合作框架,在疾病认知、患者教育和疾病管理等方向探索合作。

也有第一次来的,皮尔法伯集团首次参加进博会,搭了500平方米的展台,带来BRAF抑制剂毕太维、毕太维联合美妥维疗法以及贺俪安等产品。

早几届进博会,跨国企业带来的多是海外上市多年的产品。今年,诺和杰在中国先于丹麦上市,诺华的注册申请已与全球全面同步,美敦力拿中国团队研发的产品做全球首展,复星医药的自研药卖到了50多个国家和地区。

九届下来,跨国药械企业在进博会上讲的,已经越来越多是在中国做研发、做首发。

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